A Tobacco Products Program (CTP), az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének (FDA) leányvállalata nemrégiben bejelentette, hogy Anne Rancourt -t az Egészségügyi Kommunikációs és Oktatási Hivatal következő igazgatójává választották.
A Tobacco Products Program (CTP), az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének (FDA) leányvállalata nemrégiben bejelentette, hogy Anne Rancourt -t az Egészségügyi Kommunikációs és Oktatási Hivatal következő igazgatójává választották. Langkull korábban az Egyesült Államok Nemzeti Kábítószer -visszaélési Intézetének (NIDA) kommunikációs igazgatójaként szolgált.
Langkul több mint 20 éves tapasztalattal rendelkezik a stratégiai kommunikációban, a viselkedésváltozási projektekben és az újságírásban, beleértve a közel 14 éves munkát a szövetségi kormányban. Ő felel a NIDA Kommunikációs Osztályának irányításáért, felügyelve a közel 2 milliárd dollár értékű tudományos kutatást az anyaghasználatról és a függőségről, ideértve a dohány- és e-cigaretta használatát. Korábban a Nemzeti Allergia és Fertőző Betegségek Intézetének (NIAID) Kommunikációs Osztályának igazgatójaként is szolgált.
A CTP kijelentette, hogy a Langkul -ot az országos szintű kutatások elvégzése és az FDA fontos etikai és biztonsági felülvizsgálati eljárásainak elvégzése után választották ki. Május 19 -én lép hatályba.
2025. január 14 -én az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének (FDA) Dohánytermékek Központja (CTP) kiadott egy cikket, melynek címe: "Egy év áttekintés: Az FDA előrehaladása a 2024 -es dohánytermék -szabályozásban". A cikket a CTP igazgatója, Brian King írja alá. Ez a cikk áttekinti a CTP éves munkáját és eredményeit a dohányszabályozásban 2024-ben az év végi összefoglaló szempontjából.
Fő eredmények:
1. A serdülőkorú dohányzás csökkenése: A dohánytermékek használata az amerikai tinédzserek körében 25 év alatt a legalacsonyabb szintre esett. Az elmúlt öt évben az elektronikus cigaretta használata a közép- és középiskolás diákok körében közel 70%-kal csökkent.
2. 2024 -ben a közép- és középiskolás diákok csak 1,4% -a számolt be cigaretta használatáról.
Megfelelés és végrehajtás:
1. Erősítse a bűnüldözést: A CTP megerősítette a megfelelőségi felügyeletet és a végrehajtási intézkedéseket a dohánytermék -ellátási láncban, összpontosítva a szövetségi partnerekkel való együttműködésre.
2. Multi osztályú közös munkacsoport: 2024 júniusában az FDA és az Egyesült Államok Igazságügyi Minisztériuma közösen létrehozott egy szövetségi munkacsoportot, amely a jogosulatlan elektronikus cigaretta elosztásának és eladásának elleni küzdelemre összpontosított.
3. Főbb lefoglalás: 2024 októberében az Egyesült Államok Vám- és Határvédőjének (CBP) közös művelete 76 millió dollár értékű jogosulatlan elektronikus cigaretta lefoglalását eredményezte, ideértve a márkákat is, amelyek vonzóak a tizenévesek számára, például a Geek Bar -nak.
4. Diverzifikált végrehajtási intézkedések: Az FDA különféle végrehajtási módszereket fogadott el, ideértve a figyelmeztető leveleket, a polgári büntetési panaszokat stb.
Szabályozási haladás:
1. Termékszabványok: A CTP előmozdította a termékstandardokat, amelyek megtiltják a mentolot a cigaretta és az összes jellemző íz a szivarban.
2. Stratégiai tervezés: 2023 decemberében új ötéves stratégiai tervet jelentettek meg, amely tisztázta a megfelelés felügyeletének megerősítésének és a közegészségügy védelmének céljait.
Közoktatás és kutatás:
1. A PATH kutatás tovább halad: A népesség dohány- és egészségügyi értékelési tanulmánya (PATH) a Nemzeti Kábítószer -visszaélés Intézettel együttműködve fontos adatokat szolgáltat a dohányhasználati magatartásról.
2. Nyilvános részvétel: A CTP több nyilvános ülést és webináriumot tartott az érdekelt felek oktatására a szabályozási folyamatokról és a megfelelési ismeretekről.
A CTP igazgatója, Brian King hangsúlyozta, hogy a „teljes kormányzati” együttműködési megközelítés elengedhetetlen e mérföldkövek eléréséhez, és megismételte a közegészségügy védelme iránti elkötelezettségét a tudományos alapú szabályozás révén.
2024 végén két szuperma közzétette az FDA elektronikus cigaretta szabályozási munkájának áttekintését: 2024 -ben:
Az FDA elektronikus cigaretta végrehajtásának éves áttekintése az Egyesült Államokban: Multi -stílusú végrehajtás az egész láncban, a Keyknapp és a Love Miracle -re összpontosítva
Az FDA a vonatkozó szabályozási intézkedéseket is értelmezte a két legfontosabb első első szakasz felé:
Az FDA a legutóbbi szabályozási intézkedéseket értelmezi a 2 -öllőkre: A teljes láncszabályozás haladéktalanul bevezeti a piaci változásokra alkalmazkodó politikákat
A 2025 -es belépéshez a CTP több egymást követő bejelentést adott ki, például:
Az amerikai bűnüldöző szervek több mint 7 millió dollár értékű illegális elektronikus cigarettát fogtak le, és az FDA hangsúlyozza, hogy a végrehajtási intézkedések tovább haladnak
Az Egyesült Államok FDA kiadta a dohánytermék -elemzés és a tesztelési módszerek iránymutatásainak végleges verzióját a piaci hozzáférési folyamat szabványosítása érdekében
Az Egyesült Államok FDA frissítései importálási figyelmeztetés: Az összes jogosulatlan elektronikus cigaretta fizikai ellenőrzés nélkül le lehet ragadni
Az alábbiakban az FDA bejelentés teljes szövege
Egy év áttekintése: Az FDA előrehaladása a dohánytermék -szabályozásban 2024 -ben
Szerző: Brian King, az FDA Tobacco Products Center igazgatója
Dátum: 2025. január 14.
Az újév közeledtével az FDA Tobacco Products Center (CTP) továbbra is keményen dolgozik annak érdekében, hogy megvédje az amerikai közvéleményt a dohányzással kapcsolatos betegségek és halálesetek egészségügyi veszélyeitől. Ugyanakkor ünnepeljük az elmúlt évben elért jelentős közegészségügyi győzelmeket is, ideértve a jelenlegi dohánytermék -felhasználási arányt az amerikai tinédzserek körében, amelyek az elmúlt 25 évben a legalacsonyabb szintre esnek. Ez a történelmi csökkenés elsősorban az elektronikus cigarettát használó tinédzserek számának jelentős csökkenésének köszönhető; Az elmúlt öt évben az amerikai középiskolás és középiskolás diákok körében az elektronikus cigaretta jelenlegi használata közel 70%-kal csökkent, kevesebb, mint 500000 tinédzser jelentése szerint ezeket a termékeket az elmúlt évben használja.
Ezenkívül a dohányzási arány - a dohánytermékhasználat leghalálosabb formája - szintén elérte a történelmi mélypontokat. A felnőtt cigaretta dohányzási aránya az Egyesült Államokban körülbelül a fele annak, amikor az FDA először 2009 -ben megszerezte a szabályozó hatóságot a dohánytermékek felett. Ezen felül 2024 -ben az amerikai középiskolás és középiskolás diákok jelenlegi aránya, amely beszámolt a felhasználásról. A cigaretta csak 1,4%.
Ezeket az előrelépéseket a CTP közös erőfeszítései révén hajtották végre, amelyet a több projektterületre kiterjedő stratégiai tervünk vezet. Ezek az erőfeszítések magukban foglalják a megfelelési és végrehajtási intézkedések megerősítését az ellátási láncban, az új dohánytermékek iránti kérelmek felülvizsgálatát, mielőtt azok törvényesen forgalmaznák, a rendeletek és iránymutatások kidolgozása, valamint a dohánytermékek kockázatainak előmozdítása a nyilvánosság számára. Az elmúlt évben további részletek és példák ezekre a cselekedetekre a következők.
Erősítse meg a megfelelési és végrehajtási intézkedéseket az ellátási láncban
A dohánytermék -ellátási lánc megfelelési és végrehajtási intézkedései továbbra is a CTP kiemelt prioritása. Előrelépés történt a továbbfejlesztett végrehajtási és megfelelési intézkedések megtételében. De ezt a feladatot egyedül nem tudjuk teljesíteni; Szükségünk van egy „teljes kormányzati” megközelítésre, beleértve a szövetségi partnerek támogatását. Ebből a célból, 2024 júniusában, az FDA és az Egyesült Államok Igazságügyi Minisztériuma bejelentette, hogy létrehozza a szövetségi több ügynökség munkacsoportját, amelynek célja a jogosulatlan elektronikus cigaretták terjesztésének és eladásának megfékezésére összpontosító. A munkacsoport rendszeresen ülésezik, és azonnali lépéseket tesz.
2024 októberében az FDA és az Egyesült Államok Vám- és Határvédelmi (CBP) - a munkacsoport partnerei - egy közös szövetségi akciót jelentettek be, amely 76 millió dollár értékű jogosulatlan e -cigarettát fog lefoglalni, beleértve a népszerű, serdülőkori barátságos, külföldi tulajdonú márkákat, mint például a geek Bár. Ez a fellépés csak egy a szövetségi ügynökségek által végrehajtott számos bűnüldözési intézkedés közül - a munkacsoport létrehozásával, ezen intézkedések gyakorisága tovább növekszik - az illetéktelen elektronikus cigaretta kérdésének kezelése érdekében.
2024 áprilisában az FDA először koordinálta az Egyesült Államok Igazságügyi Minisztériumát, és bejelentette, hogy az Egyesült Államok Marshals Service 700000 dollár feletti jogosulatlan elektronikus cigarettát lefoglalt egy kaliforniai raktárból.
Ezenkívül az ügynökség 2024 -ben számos megfelelési és végrehajtási intézkedést tett a jogosulatlan dohánytermékek ellen, különös tekintettel azokra, amelyek a fiatalok számára leginkább vonzóak. Például a központ figyelmeztető leveleket adott ki több mint 50 gyártó és disztribútor számára, valamint több mint 430 kiskereskedőnek, és a gyártók és a disztribútorok figyelmeztető leveleinek számát több mint 710 -re, a kiskereskedőktől pedig több mint 800 -ra. az elmúlt évben jogosulatlan termékekkel szembeni polgári finom panaszok: 44 a gyártókkal szemben és több mint 100 kiskereskedőkkel szemben, így a gyártók teljes számát 80 -ra és a kiskereskedőkre 175 -re hozták.
A CTP továbbra is elkötelezett amellett, hogy az összes eszközt a szabályozó eszközkészletben - a szövetségi partnerekkel összehangolva, az egyedi hatáskörök felhasználásával - annak biztosítása érdekében, hogy azok, akik illegális dohánytermékeket gyártanak, terjesztenek vagy értékesítenek, felelősségre vonják a törvényt.
Szigorú tudományos alapok piaci előtti felülvizsgálati folyamat
A piac előtti felülvizsgálati folyamat továbbra is a CTP munkájának sarokköve, mivel a CTP továbbra is közzéteszi a döntéseket, és információkat szolgáltat a pályázók támogatására. A szigorú tudományos módszerek kulcsfontosságúak ehhez a folyamathoz. Ezt a megközelítést követően, 2024 -ben, a központ számos piaci engedélyezési megrendelést bocsátott ki, ideértve a nem dohány ízű elektronikus cigarettatermékek és a dohány ízesített elektronikus cigarettatermékek első engedélyét. Az ügynökség módosított kockázati engedélyezési megrendeléseket is kiadott nyolc generikus tubák termékre.
Eközben a CTP piaci megtagadási megrendeléseket bocsátott ki azoknak az egyéneknek, akik nem felelnek meg a legális közegészségügyi előírásoknak, ideértve több mint 65000 alkalmazást a nem dohányzású elektronikus cigarettatermékek számára. Ezen döntések révén a központ több mint 26 millió alkalmazást dolgozott fel, beleértve a magas piaci részesedéssel rendelkező elektronikus cigarettatermékek 99,5% -át.
Ezen tudományos áttekintések mellett a CTP továbbra is elkötelezett amellett, hogy egyértelmű kommunikációt és átláthatóságot biztosítson a dohánytermék -felülvizsgálati folyamat és a piaci döntések vonatkozásában. Például 2024 áprilisában a CTP folytatta a tudományos áttekintési politikai memorandumok közzétételét a pre marketing dohány áttekintési folyamat egyes témáiról. 2024 -ben a CTP 26 politikai memorandumot adott ki, beleértve a kémiát és a toxikológiát, és pillanatképet nyújtott az FDA belső gondolkodásáról ezekre a témákra.
Ezenkívül 2024 márciusában a CTP elindított egy kereshető dohánytermék -adatbázist, amely a dohánytermékek felhasználóbarát listája - beleértve az e -cigarettákat is -, amelyeket törvényesen el lehet értékesíteni az amerikai piacon. Az új évben a CTP azt tervezi, hogy továbbra is optimalizálja a közelgő CTP portál következő generációját, amely egy javított online portál jelentkezési jelentkezések benyújtására bizonyos új dohánytermékekhez.
Tegyen közzé szabályokat és útmutatásokat a közegészség védelme érdekében
Szabályozó ügynökségként az FDA egyik legfontosabb módja az, hogy olyan szabályokat állítanak ki, amelyek bizonyos követelményeket állapítanak meg azok számára, akik dohánytermékeket gyártanak és értékesítenek. Például 2024 augusztusában az FDA kiadott egy végső dohány 21 -es szabályozást, hogy megakadályozza a dohánytermékek tinédzserek és fiatal felnőttek kezébe kerülését. Ez a rendelet megköveteli a kiskereskedőktől, hogy erősítsék meg a 30 év alatti személyek életkorát, és megkíséreljék a dohánytermékek (beleértve az e-cigarettákat) megvásárlását a fotó-identitás-ellenőrzés útján. A szabály azt is megtiltja a kiskereskedők számára, hogy a dohánytermékeket minden olyan létesítményen keresztül értékesítsék, amely hozzáférhető vagy megengedi, hogy a 21 év alatti személyek hozzáférhessenek.
2024 -ben az FDA és a Kincstári Minisztérium bejelentette egy javasolt szabályt is, amely előírja az importőröket, hogy adják be az FDA által kiadott elektronikus cigarettapiaci alkalmazások benyújtási nyomkövetési számát az Egyesült Államok vám- és határvédeségének által üzemeltetett elektronikus behozatali rendszerbe. Ez az új követelmény elősegíti az Egyesült Államokba belépő elektronikus cigarettatermékek elfogadhatóságának felülvizsgálatának egyszerűsítését.
Népszerűsítse a dohánytermékek kockázatait a nyilvánosság számára
Az FDA közegészségügyi missziójának kulcsfontosságú része a dohánytermékek, különösen a fiatalok számára történő felhasználásának kockázata. Tekintettel arra, hogy a felnőttkori dohánytermékek többsége serdülőkorban kezdődik, a CTP tartós és költséghatékony egészségügyi fejlesztéseket hozhat az országba azáltal, hogy megakadályozza, hogy a tinédzserek először a dohánytermékeket használják. Például 2024-ben az FDA díjnyertes "Real Cost" ifjúsági dohánymegelőzési kampánya 10 évre emlékezett a kulcsfontosságú dohánytermék-megelőzési üzenetek átadására a fiatalok számára. Az elmúlt évben a szervezet új hirdetéseket adott ki, amelyek az ifjúsági e-cigaretta használatának egészségügyi hatásaira és társadalmi következményeire összpontosítanak.
Ezen túlmenően a CTP az elmúlt évben prioritást élvez a kutatási munkákkal a felnőtt dohányosok tájékoztatása érdekében a közoktatási lehetőségekről. Például a CTP és a Nemzeti Egészségügyi Intézetek (NIH) finanszírozást ítéltek oda a dohánytermékek relatív kockázatainak legmegfelelőbb közreműködésének tanulmányozására a felnőtt dohányosokkal, miközben biztosítva, hogy ez az információ ne vonzza más közönséget, beleértve a serdülőket is. A központ más eszközökkel is oktatja a nyilvánosságot erről a kérdésről. A CTP új online erőforrást indított, amelynek célja a dohánytermékek relatív kockázatainak kommunikálása a nyilvánossággal. Ezen ötletek tovább közvetítése érdekében a Nature Medicine folyóiratban közzétett áttekintő cikket írtam, rámutatva a felnőtt dohányosok dohánytermékekről szóló oktatásának relatív kockázataira, ideértve az e-cigarettákat is.
A CTP továbbra is előmozdítja a dohányzás nyilvánosság számára történő lemondásának előnyeit. A CTP továbbra is együttműködik a Nemzeti Rák Intézet szövetségi partnereivel, hogy információt nyújtson a dohányzás abbahagyásáról és más dohány -egészségügyi erőforrásokról a SmokFree.gov webhelyen keresztül, amely testreszabott anyagokat kínál az egyéni igények kielégítésére. A CTP nemrégiben kibővítette a felnőttkori dohányzás abbahagyási oktatási anyagkészletét, köztük 15 új plakátot, amely további közönség számára szól. Ahogy az év véget ér, ezek a plakátok elérhetők lesznek a CTP konferencián és kiállítási standján, és 2025 -ig a CTP dohányzási erőforrás -könyvtárán keresztül elérhetővé teszik a nyilvánosság számára.
A jövőre nézve
Jelentős előrelépés történt az elmúlt évben, de a további sikert is elegendő erőforrással kell kiegészíteni. A törvény átfogó hatalmat biztosít a dohányszabályozáshoz; Tekintettel azonban a piac méretére és dinamizmusára, a kihívások növekednek, amikor az erőforrások nem lépnek lépést a munkaterheléssel. Az FDA dohány költségvetése az elmúlt öt évben továbbra is lapos maradt, amely továbbra is kihívásokat jelent a jövőbeni fontos munkák számára.
Az FDA számára az is elengedhetetlen, hogy továbbra is értelmesen vonzza a nyilvánosságot. Az elmúlt évben az érdekelt felekkel folytatott interakciónk hasznos és eredményes volt - ideértve a vezetőket, akik konferenciákon beszédet tartottak, meghallgatásokat tartottak az érdekelt felek véleményének meghallgatására és több mint 25 találkozón való részvételre. A CTP értékek a nyilvánossággal való interakció, és elkötelezettek a 2025 -ben folytatott erőfeszítések folytatása mellett. A folyamatos átláthatóság és a kommunikáció szintén döntő jelentőségű - a központ továbbra is elkötelezett amellett, hogy az érdekelt felekkel különféle eszközökkel kommunikáljon tevékenységével kapcsolatos időben, pontos és releváns információk biztosítása érdekében.
Ahogy tovább mozogunk 2025 felé, a jövőnk fényes, és várom, hogy üdvözöljük az új évet az érdekelt felekkel. A CTP továbbra is elkötelezett amellett, hogy megvédjük az amerikai közvéleményt a dohányzással kapcsolatos halálesetek és betegségek egészségügyi veszélyeitől.